Le premier ADC bispecifique EGFR×HER3 au monde, Iza-Bren, prescrit au GCCC dès le jour du lancement

Iza-Bren (Yizekang), le premier anticorps-médicament conjugué bispecifique EGFR×HER3 au monde, au Guangzhou Concord Cancer Center

Une nouvelle étape a été franchie en oncologie. Le22 juin 2026, l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a approuvél'izalontamab brengitecan(Iza-Bren; nom commercial Yizekang), le premier anticorps-médicament conjugué bispecifique (ADC) au monde ciblant à la foisEGFR et HER3.

Seulementhuit jours plus tard, le 30 juin, ce nouvel « ADC bispecifique » de nouvelle génération est devenu disponible commercialement dans la province du Guangdong. Ce même jour,Guangzhou Concord Cancer Center (GCCC)a rédigé la première prescription et réalisé la première perfusion clinique, faisant de ce patient l'un des tout premiers bénéficiaires de cette thérapie pionnière en Chine.

Source : site officiel de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA)

Première prescription d'Iza-Bren (Yizekang) rédigée par le service d'oncologie médicale du GCCC le 30 juin 2026

Ceci est bien plus qu'une nouvelle prescription. C'est un exemple frappant de la façon dont une thérapie innovante développée en Chine peut passer de l'approbation réglementaire au bénéfice patient avec une rapidité remarquable.

Reconnaissance bicible et charge de guerre à haute puissance

Qu'est-ce qui fait d'Iza-Bren une « première mondiale » ? Les ADC traditionnels sont souvent décrits comme des « missiles biologiques » : un anticorps transportant une toxine vers une cible. En tant que premierADC bispecifique, la conception d'Iza-Bren est plus sophistiquée :

• Liaison bicible :L'anticorps engage simultanément EGFR et HER3, deux protéines fortement exprimées sur les cellules tumorales, bloquant plusieurs voies de signalisation de la croissance tumorale à la fois.
• Charge de haute puissance :Il transporte un nouvel inhibiteur de la topoisomérase I qui tue les cellules cancéreuses avec précision.
• Effet bystander :La thérapie peut éliminer non seulement les cellules tumorales ciblées, mais aussi les cellules tumorales hétérogènes environnantes, aidant à surmonter la résistance aux médicaments.

Cette« double blocage + haute charge »confère à Iza-Bren une activité prometteuse contre plusieurs tumeurs solides.

Percée dans le carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique

Le carcinome nasopharyngé est depuis longtemps surnommé le « tumeur de Canton » car le Sud de la Chine est une région à forte incidence. Pour les patients ayant échoué à l'immunothérapie anti-PD-1 et à plusieurs lignes de chimiothérapie, les options thérapeutiques ont été très limitées.

Dans l'essai pivot de Phase III d'enregistrement, Iza-Bren a donné des résultats frappants :

• Taux de réponse objective (ORR) : 54,6 %— plus de la moitié des patients ont obtenu une réduction significative de la tumeur.
• Survie sans progression médiane (mPFS) : 8,38 mois, contre 4,34 mois avec chimiothérapie — soit uneréduction de 56 %du risque de progression de la maladie ou de décès.

Survie sans progression évaluée par BICR : Iza-Bren vs chimiothérapie dans le carcinome nasopharyngé (Source : ESMO 2025)

Taux de réponse objective et durée de réponse évalués par BICR : Iza-Bren vs chimiothérapie

Sur la base de ces données, le schéma thérapeutique a été inclus dans les recommandations NCCN et CSCO comme option privilégiée pour le carcinome nasopharyngé en ligne ultérieure, modifiant la pratique clinique.

Au-delà du CNP : PANKU-Esophagus01 atteint les critères d'évaluation PFS et OS

Le potentiel d'Iza-Bren dépasse le carcinome nasopharyngé. Dans l'essai de Phase III PANKU-Esophagus01 sur le carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEÉ), Iza-Bren est devenu le premier ADC à obtenir des améliorations statistiquement significatives à la fois sur la survie sans progression médiane et sur la survie globale (OS) dans cette indication.

PANKU-Esophagus01 : résultats de survie sans progression dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage

PANKU-Esophagus01 : résultats de survie globale dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage

Dans le groupe de dose recommandée, l'ORR confirmé approchait40 %. Sans traitement standard de référence préalable pour le CEÉ de deuxième ligne étayé par des preuves de haut niveau, Iza-Bren comble un besoin critique non satisfait. La demande d'enregistrement de ce médicament pour cette indication a été acceptée par la NMPA et bénéficie d'un examen prioritaire. Une demande pour le cancer du sein triple négatif est également en cours d'examen.

Indications de Phase III sélectionnées dans le pipeline d'Iza-Bren (Source : base de données Insight)

La vitesse du GCCC : de l'approbation à la prescription en huit jours

En tant que l'un des premiers hôpitaux de Chine à administrer cliniquement Iza-Bren, le Guangzhou Concord Cancer Center a réagi rapidement. « En tant que cliniciens, nous sommes enthousiastes mais aussi rationnels », a déclaréle Dr Liu Huixia, directrice du service d'oncologie médicale du GCCC. « Les ADC bispecifiques offrent une grande efficacité, mais ils exigent aussi une gestion rigoureuse de la toxicité — par exemple, la mucite orale et les événements indésirables hématologiques. »

Le Dr Liu a souligné qu'avant le traitement, l'équipe évalue rigoureusement l'état général et la fonction organique de chaque patient, en dépistant notamment la pneumopathie interstitielle et les maladies cornéennes graves, pour garantir que les patients puissent à la fois bénéficier de la thérapie et la tolérer.

Rappels de sécurité des patients pendant le traitement :

• Surveillance régulière de la numération sanguine, de la fonction hépatique et de la fonction rénale.
• Contactez rapidement l'équipe de soins en cas de douleurs buccales, de fièvre ou de diarrhée sévère.
• Le médicament est administré par perfusion intraveineuse ; les patients restent sous observation après la perfusion jusqu'à ce que les réactions aiguës soient écartées.

De l'approbation réglementaire à la disponibilité commerciale en seulement huit jours, et de la première prescription à un accès plus large des patients, le Guangzhou Concord Cancer Center continue de mettre à profit ses forces dans la prise en charge des tumeurs complexes. En accumulant une expérience clinique du monde réel, le centre vise à transformer les thérapies innovantes chinoises en bénéfices de survie tangibles pour les patients.

Nous espérons que cette thérapie pionnière apportera de l'espoir à davantage de patients à mesure que de nouvelles données cliniques mûriront.